不同企业雷公藤多苷片及其主要单体成分药效作用评价

作者：汪祺; 王曼虹; 王亚丹; 张乐帅; 马双成; 文海若

来源：中国现代中药, 2021, 1-14.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20200826003

• 雷公藤多苷片
• 抗炎
• 一氧化氮
• 分化抗原簇86
• 雷公藤甲素
• 雷公藤红素
• 雷公藤内酯甲

目的：依托国家药品评价抽验项目，考察不同生产企业雷公藤多苷片及其中主要单体成分的抗炎及免疫抑制活性，旨在为阐释该制剂的药效物质基础提供实验依据。方法：以脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS）诱导小鼠巨噬细胞（RAW264.7）为体外炎症模型，并以一氧化氮（Nitric oxide，NO）分泌水平和分化抗原86（Cluster differentiation 86，CD86）表达水平为指标，明确雷公藤多苷片及其主要成分的药效作用。结果：实验发现，不同企业雷公藤多苷片均可拮抗LPS诱导的NO和CD86水平升高，具有不同程度的抗炎及免疫抑制活性，但其药理活性与制剂中所含雷公藤甲素、雷公藤内酯甲不完全呈正相关，提示存在其他药效成分；单体实验发现，标准中含量测定项雷公藤内酯甲并无明显药理活性，而雷公藤甲素、雷公藤红素和对醌B对RAW264.7细胞活力有显著影响，且均可抑制LPS诱导的NO和CD86水平增加，提示三者均为雷公藤多苷片中主要药效成分。结论:本研究初步证明雷公藤多苷片中的雷公藤甲素、雷公藤红素和对醌B等成分具有一定药理活性，而质控成分雷公藤内酯甲活性较弱，建议进一步研究明确主要单体成分的量效关系，科学合理地规范该制剂的产品质量，保证临床用药的有效性、安全性。

• 单位
  中国食品药品检定研究院 ; 中国药品生物制品检定所; 苏州大学