目的探讨影响小儿清热利肺口服液质量的工艺因素,提高产品质量的稳定性。方法对产品在主要制备工序中活性成分的转移率进行跟踪考察,并对药液中鞣质与总固形物进行定量分析。结果常规的提取、醇沉、浓缩配剂工艺是制剂中活性成分损失的主要原因;通过调整工艺参数可以减少活性成分的损失。结论 规范小儿清热利肺口服液大生产的各工艺条件可提高产品质量的稳定性。
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