摘要

目的 建立HPLC法测定盐酸伐地那非口崩片中盐酸伐地那非质量分数的方法。方法 色谱柱为Diamonsil-C18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.068%(体积分数)KH2PO4 [体积比55︰45,25%(体积分数)NaOH调pH值为7.5]为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为214 nm,柱温为30 ℃,进样量为10 μL。结果 盐酸伐地那非进样量在30.02~300.30 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为101.67%,RSD=1.6%。结论 本方法准确、可靠、专属性强,能满足制剂质量标准的要求,可用于盐酸伐地那...

  • 单位
    广东药学院