风痛消喷雾剂的质量标准研究

作者：张荣; 贺倩; 段美美

来源：中国新药杂志, 2013, (19): 2318-2322.

• 风痛消喷雾剂
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法 Fengtongxiao spray
• quality standard
• TLC
• HPLC

目的:建立风痛消喷雾剂的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对风痛消喷雾剂中的丁香、赤芍、黄藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)法测定有效成分芍药苷及丹酚酸B的含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温25℃,检测波长芍药苷为230 nm、丹酚酸B为286 nm。结果:TLC色谱中可鉴别丁香、赤芍、黄藤的特征斑点,阴性对照无干扰;HPLC法测定的芍药苷在0.213 2~2.132 0μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.48%,RSD为0.93%;丹酚酸B在0.493 6~4.936 0μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为96.68%,RSD为1.52%。结论:所建立的定性、定量方法简便、准确、可靠、重复性好,可用于风痛消喷雾剂的质量监控。

• 单位
  广州中医药大学