摘要
目的本研究对理气活血滴丸Ⅳ期临床研究中合并高血压患者数据进行分析,系统评价理气活血滴丸在冠心病慢性稳定性心绞痛合并高血压人群广泛使用条件下安全性和有效性。方法 2016年3月~2017年8月于上海长征医院等全国41家中心随机纳入冠心病慢性稳定性心绞痛患者2433例,其中合并高血压患者1117例。口服理气活血滴丸,每次10粒,3/d,连服4周。对合并高血压患者的有效性、安全性和生活质量等指标进行评价。结果服药4周后,合并高血压患者心绞痛症状有效率74.05%,硝酸甘油的停减率85.90%,心电图疗效68.60%。合并高血压患者发生与药物相关不良事件81例,发生率7.25%。和筛选期相比,治疗4周后患者生活质量显著提高(P<0.001)。结论理气活血滴丸治疗冠心病稳定性心绞痛合并高血压人群疗效可靠,安全性好,患者生活质量显著提高,值得临床推广使用。
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单位天津医科大学-总医院; 河南中医学院; 湖南省中医药研究院; 黑龙江中医药大学; 乌鲁木齐市中医医院; 黑龙江省中医研究院; 南京医科大学第二附属医院; 青岛大学附属医院; 昆明医学院; 天津市长征医院; 新疆医科大学附属中医医院; 南通市中医院; 天津医科大学总医院