疏血通注射液治疗性随机对照试验中安全性报告质量的评价

摘要

目的评价疏血通注射液治疗性随机对照试验中安全性/不良事件/不良反应的报告质量。方法计算机检索国内外医学期刊数据库,语种限制为中英文,筛选出符合入选条件的疏血通注射液随机对照试验,采用CONSORT声明第19条、CONSORT关于危害扩展版和《中药不良反应/不良事件报告规范建议》对纳入文献的安全性报告进行质量评价。结果纳入疏血通注射液治疗性随机对照试验中英文文献共1072篇。纳入文献质量评价表明,大部分文献安全性报告存在危害相关信息收集描述不详细、不良事件/不良反应临床表现细节报告不充分、无相关检查证据、受试者退出无详细描述等问题,没有文献提及不良事件的定义、危害信息的分析计划、与危害相关的亚组...

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