葛根素自微乳化渗透泵控释给药胶囊的制备

作者：刘伟星李宁高崇凯

来源：中草药, 2013, (12).

• 关键词：葛根素
• 自微乳化
• 渗透泵控释胶囊
• 中心复合设计和效应面优化
• 生物利用度
• 微乳色谱法

摘 要：目的 制备葛根素自乳化渗透泵缓控释胶囊，通过微孔渗透泵制剂控释难溶性药物的释放，以期提高葛根素的生物利用度。方法 通过构建葛根素自微乳化体系及渗透泵控释胶囊的制备，采用微乳色谱法进行定量测定。通过单因素考察确定了影响药物释放较大的 3 个因素：促渗剂氯化钠的用量、包衣增重、致孔剂 PEG 400 用量，采用中心复合设计和效应面优化，预测了最优化处方。结果 葛根素自乳化渗透泵缓控释胶囊的处方为葛根素 0.07 g，油酸乙酯 0.25 g，聚山梨酯 80 0.45g，PEG 400 0.3 g，甘露醇 1.07 g，氯化钠 1.07 g；通过对制备处方和预测处方在 4、8、12 h 的释放度的考察，发现该缓控释胶囊符合零级释放模型。结论 自微乳化渗透泵胶囊可以解决难溶性药物的控释制剂的设计要求。

• 单位
  广东药学院