盐酸吡格列酮缓释片处方筛选及工艺研究

作者：陈吉生; 陈燕忠; 庄文斌; 黎行山

来源：中国药房, 2012, (13): 1195-1197.

• 盐酸吡格列酮
• 缓释片
• 处方筛选
• 制备工艺 Pioglitazone hydrochloride
• Sustained-release tablets
• Formulation optimization
• Preparation technology

目的:对盐酸吡格列酮缓释片进行处方筛选及工艺研究。方法:通过测定不同时间吡格列酮在pH6.8磷酸盐缓冲液中的累积释药率,对缓释骨架材料、填充剂、黏合剂的种类或规格、用量及工艺等进行考察,确立片芯处方及制备工艺。结果:片芯处方以羟丙基甲基纤维素(HPMC)(K15M)为骨架材料,微晶纤维素为填充剂,2%HPMC(E5)的70%乙醇溶液为黏合剂;制备工艺采用薄膜包衣法,以欧巴代的70%乙醇溶液作为薄膜包衣材料;所制3批样品12h的累积释药率均在90%以上。结论:本制剂工艺简单,符合缓释制剂要求。

• 单位
  广州医学院; 广东药学院