4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片的溶出曲线测定

摘要

目的建立4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片溶出曲线的测定方法。方法采用浆法、转速为100 r/min,介质体积为900 mL,测定溶出曲线,以Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(35∶65),检测波长为254 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为20μL。结果4-氨基水杨酸钠进样量在2.778~27.78μg(r=0.999 8)范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率均符合要求。结论所用方法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于该制剂的质量控制。

关键词