摘要
目的:建立鸦胆子油自微乳溶出度的测定方法。方法:采用气相色谱法测定鸦胆子油中油酸的含量,以确定鸦胆子油自微乳化制剂溶出度测定的最佳条件。色谱条件为DB-FFAP毛细管柱(0.25 mm×30 m,0.25μm),进样口温度220℃,检测器温度220℃,柱温205℃,进样量1μL。以0.1 mol.L-1HCl为溶出介质,硬胶囊壳为载体,转篮法测定鸦胆子油自微乳化给药系统的体外溶出度。结果:鸦胆子油自微乳累积溶出度在15 min达90%。结论:该测定方法准确可靠,可用于鸦胆子油自微乳的质量控制。
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单位广东药学院