摘要

目的建立自微乳化与脂质立方晶体系中非诺贝特含量测定的方法。方法采用微乳液相色谱法(MELC),色谱柱为Venusil ASB C8(4.6 mm×250 mm,5μm)柱;流动相为十二烷基硫酸钠(SDS)-正辛烷-正丁醇-H2O(质量比3.0∶0.6∶6.6∶89.8,用H3PO4调pH至2.5);检测波长为286 nm;流速为0.9mL/min;柱温为30℃。结果非诺贝特在50~150μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 3);自微乳化与脂质立方晶体系中非诺贝特的平均加样回收率分别为100.49%和101.76%,RSD分别为1.7%和1.1%。自微乳化及脂质立方晶体系中非诺贝特的平均质量分数分别为48.4、11.6 mg/g。结论本方法准确度高、专属性强,可用于非诺贝特自微乳化与脂质立方晶制剂的质量控制。

  • 单位
    广东药学院