肌酸激酶同工酶POCT检测系统的性能评价

作者：苏荣; 叶桂样; 张劲丰

来源：国际检验医学杂志, 2013, (10): 1209-1211.

• 床边检验
• 肌酸激酶同工酶
• 酶联荧光
• 性能评价 point of care testing
• creatine kinase isoenzyme
• enzyme-linked fluorescent
• performance evaluation

目的评价Triage Metet荧光免疫干式快速定量检测系统检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)的精密度、正确度,以确保床边检验(POCT)结果的可靠性。方法采用美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2文件进行精密度验证,采用EP9-A2文件对Triage Metet荧光免疫干式快速定量分析仪与mini VIDAS全自动荧光免疫分析仪进行方法学比对,验证正确度。结果 CK-MB均值为5.00、39.10ng/mL时CV批内分别为3.40%、0.79%,CV总分别为3.40%、1.07%,均小于厂家声明的不精密度;CK-MB在两仪器的比对结果相关性良好(r2=0.998 6,P<0.05),CK-MB的医学决定水平分别为15、90,相对偏差(SE%)分别为2.53%、0.17%,均小于1/4CLIA′88的允许误差(30%)。结论美国Biosite Biagnostics公司生产的Triage Metet荧光免疫干式快速定量检测系统测定CK-MB的精密度、正确度性能良好,可满足临床需求。

• 单位
  佛山市中医院; 广州中医药大学