Summary
目的 建立当归活血液的微生物限度检查方法。方法 按照《中国药典》2010 年版一部附录ⅩⅢC中方法对微生物限度和控制菌进行检查,以5种试验菌的回收率来对检验方法的有效性进行验证和确认。结果 采用常规方法对当归活血液进行微生物限度检查时,发现枯草芽孢杆菌在3次平行试验中的回收率均低于70%,而对其他4种试验菌回收率都高于70%;而培养基稀释法(1︰10的样品稀释液,0.5 mL/皿)对5种试验菌的回收率均超过70%;采用常规法可在试验组检出控制菌大肠埃希菌。结论 本文建立的培养基稀释法可用于当归活血液的微生物限度检查,而控制菌大肠埃希菌的检查可采用常规法进行。
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Institution1; 广东药学院; 2