吲哚美辛自微乳肠溶胶囊的处方设计及体外溶出度评价

作者：何琳; 廖巍; 卢秀霞; 宋凤兰; 欧丽红; 罗丽青; 黎鸣倩; 刘意

来源：广东药学院学报, 2013, (04): 351-356.

• 吲哚美辛
• 自微乳肠溶胶囊
• 处方设计
• 溶出度 indomethacin
• self-microemulsifying drug delivery system(SMEDDS)
• enteric-coated hard capsule
• formulation design
• dissolution

目的制备吲哚美辛自微乳肠溶胶囊,并考察其体外溶出度。方法考察吲哚美辛在不同油、乳化剂及助乳化剂中的溶解度;根据溶解度的结果,采用正交设计试验和伪三元相图进行处方优化,筛选得到吲哚美辛自微乳的最佳工艺;将吲哚美辛自微乳装入肠溶胶囊中考察溶出度。结果吲哚美辛自微乳的处方组成为:吲哚美辛∶油酸乙酯∶吐温-80∶PEG-400的质量比为0.03∶0.135∶0.225∶0.09。制备得到的微乳粒径为21.97 nm,分散系数为0.180。吲哚美辛自微乳在pH 5.0磷酸盐缓冲溶液中,60 min时溶出度超过50%;吲哚美辛自微乳肠溶胶囊在pH 7.2磷酸盐缓冲溶液中,60 min时溶出度超过80%。结...

• 单位
  广东药学院; 广州市红十字会医院