莫达非尼胶囊的制备及其含量测定

作者：黄利; 金描真; 吕华冲; 邓桂兴; 王霆

来源：中南药学, 2012, (08): 577-580.

• 莫达非尼
• 胶囊
• 制备工艺
• 含量测定
• 高效液相色谱法 modafinil
• capsules
• preparation
• content determination
• HPLC

目的研究莫达非尼胶囊制备工艺并测定其含量。方法通过处方筛选并优化工艺后,将莫达非尼与适宜的辅料制成胶囊,采用HPLC测定其中莫达非尼含量,并进行溶出度检查。结果通过处方筛选和优化后制得的胶囊剂内容物装量差异、溶出度等指标符合胶囊剂的质量要求。所建立的莫达非尼HPLC测定方法在200～600μg·mL-1峰面积与浓度呈线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.4%,RSD为0.023%,采用该方法检验3批胶囊,结果其含量、溶出度等均符合要求。结论该胶囊处方工艺切实可行,所建立的检测方法可作为莫达非尼胶囊的质量控制标准。

• 单位
  广东药学院