摘要
目的研究胃通颗粒对功能性消化不良(痞满证)属于脾胃气滞兼热证的临床疗效及安全性。方法对448例患者采用随机双盲双模拟和开放的临床试验。胃通颗粒组(甲)与木香顺气丸组、胃通颗粒组(乙)与多潘立酮组采用完全随机分组、双盲双模拟对照法(293例),开放组采用自身前后对照(155例)。各治疗组均按双盲双模拟对照法编号用药,而开放组则服用不编号的胃通颗粒,以上各组均每次1包,温水冲服,每日3次,疗程为7d。结果主症的总有效率治疗组、对照组、开放组三者相近;显效率治疗组、开放组优于对照组(P<0.01);对胃排空功能的总有效率、显效率,各组之间差异均无统计学意义(P>0.05);中医证候的总有效率、显效率,治疗组、开放组均明显优于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论胃通颗粒治疗功能性消化不良具有安全、良好的临床疗效。
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单位湖南省中医药研究院; 广州中医药大学