UPLC-MS/MS法测定阿加曲班中4个基因毒性杂质

Authors：勾新磊; 赵铁禅; 赵婷; 张梅; 刘伟丽; 高峡; 赵新颖; 胡光辉; 张秀亭

Source：药物分析杂志, 2019, (11): 2059-2063.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2019.11.19

• 超高效液相色谱-串联质谱
• 阿加曲班
• 基因毒性杂质
• 3-甲基-8-喹啉磺酰氯
• 3-甲基-8-喹啉磺酸甲酯
• 3-甲基-8-喹啉磺酸乙酯
• 3-甲基-8-喹啉磺酸 UPLC-MS/MS
• argatroban
• genotoxic impurity
• 3-methyl-8-quinolinesulphonyl chloride
• 3-methyl-8-methyl quinolinesulfonate
• 3-methyl-8-ethyl quinolinesulfonate
• 3-methyl-8-quinoline sulfonic acid

目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定阿加曲班中4个基因毒性杂质:3-甲基-8-喹啉磺酸、3-甲基-8-喹啉磺酸甲酯、3-甲基-8-喹啉磺酸乙酯、3-甲基-8-喹啉磺酰氯。方法:采用Waters ACQUITY UPLC BEH C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱;以0.1%甲酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行线性梯度洗脱;流速0.2 mL·min~(-1);采用ESI离子源正离子模式,多反应监测模式下,以外标法对4个基因毒性杂质同时进行定量测定。结果:除3-甲基-8-喹啉磺酰氯外,其他3个基因毒性杂质质量浓度在0.125～500 n...

• Institution
  北京市理化分析测试中心