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人外周血淋巴细胞培养基冻干工艺研究

张明森; 邱壮伟; 丘力功; 韦剑; 陈建农
中国知网
广州白云山拜迪生物医药有限公司

摘要

目的对染色体分析用人外周血淋巴细胞培养基进行冻干工艺进行优化。方法首先以澄清度和细胞培养分裂相比例为检测指标确定冻干前培养液浓缩倍率。其次运用正交试验设计法L934法,以冻干粉外观、水分残留率、分裂相比例为检测指标,对冻干工艺过程的的预冻、升华干燥、解析干燥等三个阶段的主要参数进行考察和分析,获得主要参数最优组合的冻干曲线。最后,以优化的冻干工艺生产的三批冻干培养基进行适用性验证。结果确定冻干前培养液的浓缩倍率为3.0。正交实验分析表明:主干燥时间和主干燥真空压力对细胞分裂相比例的影响有显著的统计学意义(p<0.05)。优化的冻干参数为预冻温度-45℃、时间2 h;升华干燥阶段温度从-45℃升...

关键词

淋巴细胞培养基 冻干工艺 正交实验设计 分裂相 Lymphocytes culture medium Freeze-drying process Orthogonal experimental design Mitotic phase