脐带血库启用新冷冻贮存袋的验证研究

Authors：陈劲松; 吴洁莹; 陆琰; 谢闺娥; 许遵鹏; 李焱

Source：国际检验医学杂志, 2014, (20): 2820-2822.

• 冷冻贮存袋
• 低温储存
• 脐带血
• 造血干细胞
• 液氮 freezing storage bag
• cryopreservation
• cord blood
• hematopoietic stem cells
• liquid nitrogen

目的新型号的脐带血冷冻贮存袋启用前,需要进行一系列的测试,以验证贮存袋能否达到脐带血冷冻贮存的使用要求。方法抽取28个新型号冷冻贮存袋,按照标准操作程序将脐带血细胞冷冻保存和溶解复温,然后检测贮存袋的物理完整性及袋内脐带血细胞的各项质量指标,项目包括有核细胞活率、细胞回收率、CD34阳性细胞、干细胞集落培养、无菌测试以及验证贮存袋的最大装载容量。结果 28个测试的贮存袋,均通过了完整性测试,所保存的细胞各项检测指标符合使用要求。结论新型贮存袋性能效果与原来的基本一致,并确认50mL规格贮存袋装载50mL液体、250mL贮存袋装载80mL液体是安全的。

• Institution
  广州市妇女儿童医疗中心