药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。因药品不良反应导致患者严重损害的,应由相关主体对受害人承担法律责任。但我国现行的法律制度对药品不良反应的法律责任规定缺位,因此,应尽快明确药品不良反应的责任性质并进一步建立与完善药品不良反应的救济机制。