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摘要
目的 应用吖啶橙法来检测治疗性结核DNA疫苗中的十二烷基硫酸钠（sodiumdodecylsulfate，SDS）的残留量。方法 将SDS标准液与吖啶橙混合后，经甲苯萃取处理后在波长499nm测定吸光度值，根据标准曲线计算供试品中SDS的含量。结果 SDS浓度在0.005～0.32mg·mL-1的范围内，相关系数r>0.99，线性关系良好。该法受高温、辅料和核酸的影响较小。3批制剂的SDS残留量均小于0.02mg·mL-1。结论建立的方法操作简便、专属性、准确度和重现性较好，可用于结核DNA疫苗制剂中 SDS 残留量的检测。
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单位中国人民解放军总医院; 广州白云山拜迪生物医药有限公司
