摘要
目的:观察产益康栓对大鼠阴道黏膜的刺激及过敏反应,为临床安全用药提供理论依据。方法:①阴道黏膜刺激试验:将16只大鼠随机分成单次涂抹组、多次涂抹组,每组8只。各组给药剂量为0.4 g/(kg.d)。单次涂抹组:涂抹后24小时用温水洗去残留的药物。多次涂抹组:连续8天,最后1次涂抹24小时后用温水洗去残留的药物,并分别计算阴道黏膜刺激性反应平均积分值。②大鼠阴道过敏试验:将24只大鼠分为产益康栓高、低剂量组,对照组,每组8只。产益康栓高、低剂量组分别按0.8、0.4 g/(kg.d)给药,隔日1次,共5次。对照组给予同体积0.9%生理盐水注射液,隔日1次,共5次。给药10天后观察各组大鼠阴道黏膜变化情况。结果:观察期间,单次涂抹组、多次涂抹组活动均正常,无死亡现象,2组阴道黏膜刺激性反应平均积分值为0分和0.17分。产益康栓高、低剂量组,对照组大鼠阴道无充血、水肿等症状,致敏率为0.0%。结论:产益康栓对大鼠阴道黏膜组织无明显的刺激性,未发现明显的过敏反应。
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单位甘肃中医学院; 甘肃省中医药研究院