本文对穿琥宁注射液治疗急性呼吸道感染研究文献的科研设计质量进行系统评价。作者采用课题方法学小组统一编制的《中医药治疗性文献系统性评价质量评价及信息采集表》进行文献质量的评价和信息的采集,结果发现,53%的研究采用了随机对照方法,但随机的质量较差;盲法全部未被采用;大部分研究缺乏诊断、纳入排除标准;结局指标的选择欠恰当;不良反应大多未报道等。同时,本文对今后中医药治疗急性呼吸道感染的临床试验设计和报告的撰写提出了建议。