抗HBV有效成分丁香苦苷纳米靶向冻干粉的质量及安全性评价

作者：张喜武; 徐坐帝; 李永吉; 窦金金; 常馨月; 马婧璇; 李秋晗; 刘振强

来源：中医药导报, 2019, (20): 56-59.

DOI：10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2019.20.015

• 丁香苦苷固体脂质纳米粒
• 冻干粉
• 质量评价
• 安全性评价 syringopicroside solid lipid nanoparticle
• freeze-dried powder
• quality evaluation
• safety evaluation

目的:对丁香苦苷固体脂质纳米粒(S-SLN)冻干粉进行质量评价及安全性评价,为临床用药提供参考依据。方法:按照2015版《中国药典》的方法进行S-SLN冻干粉制剂的性状、p H值、粒度分布、表面电荷及含量测定,采用动物急性毒性实验方法,进行S-SLN冻干粉制剂的安全性评价。结果:S-SLN冻干粉为白色松散块状物,透射电镜下观察可见S-SLN冻干粉呈类球形,表面较光滑,p H值为6.32,粒度分布为150～200 nm,平均粒径为192.8 nm,Zeta电位为-39.8 mV,平均相对含量为105.6%,急性毒性实验最大给药量为200 mg/kg,相当于临床用药量的最大耐受倍数的125倍。结论...

• 单位
  黑龙江中医药大学