抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊质量标准

摘要

目的:建立抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊(K-CoxB-JN)定性和定量检测方法,为其提供质量控制手段。方法:采用薄层色谱法对方中西洋参、麦冬、莱菔子、王不留行4味药物进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法测定西洋参中人参皂苷Rg1,Re,Rb1含量。以Agilent ZORBAX XDB C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈-0.2%甲酸(梯度洗脱),柱温为室温;ELSD参数:漂移管温度50℃,载气流速2.0 L.min-1,增益1。结果:薄层色谱专属性强,分离度好,图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1,Re,Rb1质量分别在0.75～3.75,4.5～30,6～40μg对数值与相应峰面积对数值呈良好的线性关系(r>0.999),平均回收率分别为97.10%(RSD 3.96%),95.15%(RSD 2.21%),95.60%(RSD 3.00%)。结论:该方法简便、准确、重复性好且无干扰,可用于K-CoxB-JN中主要药材的鉴别以及人参皂苷Rg1,Re,Rb1的含量控制。

关键词