摘要
目的:观察中药护骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效和安全性,并探讨其可能的作用机制。方法:采用随机双盲对照试验方法,将护骨胶囊(实验组)61例与安慰剂(对照组)61例进行比较研究。临床观察主要指标为BMD、TRACP5b、OC、OPG/RANKL,疼痛症状与不良反应等。结果:(1)腰椎(L2)和~4Wards三角BMD:实验组在治疗后较治疗前显著升高(t=2.101,P=0.038;t=2.170,P=0.032)。对照组各部位治疗前后比较差异均无显著性(t=0.841,P=0.417;t=0.571,P=0.569)。(2)TRACP5b、OC及OPG/RANKL指标:实验组治疗后血清OPG和OC水平较治疗前显著升高(t=2.671,P=0.009;t=2.861,P=0.005);而RANKL和TRACP5b水平较治疗前显著降低(t=3.120,P=0.002;t=2.108,P=0.037),对照组治疗前后各项指标间差异均无显著性(t=1.241,P=0.536;t=2.963,P=0.673;t=0.677,P=0.808;t=2.067,P=0.937)。(3)疼痛评分:实验组VAS评分较治疗前显著降低(t=2.798,P=0.002);对照组治疗前后VAS评分有一定程度下降,但无统计学差异(t=0.423,P=0.673)。实验过程中,各组间均未见严重不良反应发生。结论:护骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症安全、有效。
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单位广东药学院; 广州军区广州总医院