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摘要
复方贞术调脂胶囊 (FTZc) 是一种用于治疗高脂血症的专利药物, 由八味中药组成, 含有多活性成分的复方制剂。本文建立了可行的HPLC-DAD-ELSD方法用于FTZc的质量控制, 同时测定15个活性成分 (红景天苷、特女贞苷、木兰碱、迷迭香酸、丹酚酸B、非洲防己碱、表小檗碱、药根碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱、5,7-二甲氧基香豆素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和齐墩果酸)。色谱柱采用Ultimate XB C18, 流动相为乙腈–水 (0.25%乙酸, 0.13%三乙胺) (梯度洗脱), 流速为0.8 mL/min, 检测方法采用光电二极管阵列检测器的多波长检测模式和蒸发光散射检测器联合应用。方法学验证表明该方法精密度、准确度良好, 成功用于不同批次FTZc的测定。结果表明, 本文建立的测定多种生物活性成分 HPLC-DAD-ELSD方法切实可行、方法可靠, 特别适用于复方贞术调脂胶囊的质量评价。
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单位1; 2; 广东药学院; 国家中医药管理局
