喘可治注射液安全性控制实验研究

摘要

目的对喘可治注射液质量标准进行提高。方法喘可治注射液6批,对安全性检查项目的限值进行确定和方法验证,以及进行稳定性考察等实验研究。结果在该品种质量标准中拟新增订异常毒性、热原、溶血与凝聚、过敏等检查项。结论新修订后的质量标准能更好控制喘可治注射液质量。

关键词